中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。清析检测研究院可以为您提供中成药检测服务,您只需提供待检样品,我院即可为您提供中成药检测服务并提供检测报告。


检测项目

有效成分、活性成分、矿物质及重金属、常规理化、真菌毒素、农药残留、兽药残留、微生物、药用成分等
 

中成药检测范围

功能分类:解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、消食药、利水渗湿药、安神药、补虚药、泻下药等部分检测项目化学成分分析:指标性成分定量分析,

防腐剂:苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等,

硫磺:二氧化硫、SO2等

类固醇、激素检测,抗生素残留检测

农药残留:

定性分析:有机磷、胺基甲酸盐     

定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯

矿物质及重金属:

人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等

有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等

含量检测:

含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。

微生物检测:

规定无菌的药品:

无菌试验

抑细菌性及抑真菌性确效试验

 

部分检测标准

GBZ/T 160.79-2004 工作场所空气中药物类化合物的测定方法
GB 21906-2008 中药类制药工业水污染物排放标准
GB/T 30219-2013 中药煎药机
GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码
GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码
GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示
GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器
GB/T 32239-2015 中药制丸机
GB/Z 35038-2018 中药材(三七)产业项目运营管理规范
GB/Z 35039-2018 中药材(川党参)产业项目运营管理规范