美国TSCA是美国毒物质控制法,全称是“Toxic Substances Control Act”,由美国国会于1976年颁布,1977年生效,美国环保署(EPA)负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订,TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。2021年2月的更新后库存包含86,557 种化学品,其中41,864 种是活性化学品。
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖,不受TSCA监管:烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。
TSCA名录为一动态名录,共收录约85,000多种化学物质,分为公开部分和保密部分。列入TSCA名录的物质为现有物质,未列入的则为新物质。现有物质与新物质的在美生产商和进口商须履行相应的法规义务。
有TSCA验证需求的提交者,可向EPA提供特定的化学识别数据,包括:
· 化学摘要索引名称(适当的 CA 指数名称可以从化学摘要服务的库存专家服务获得);
· 有关制造或进口该物质的信息;
· 如果供应商从提交人处隐瞒了某些信息(如特定的化学身份),则支持信:
· 为商业目的制造或进口该物质的意向证明;
· 支持通知所需的所有其他信息。
环保局将审议在一份真正的通知中提交的信息,如果该机构认为提交者已表现出制造或进口的真正意图,将搜索完整的 TSCA 库存主文件,并就 TSCA 库存状态向提交者提供化学品 TSCA 库存状态的书面确定。
(1)只有非金属材质需要测试,金属、玻璃、磁芯和陶瓷不选。
(2)PCB上的元器件,选PCB和电解电容。
(3)除元器件外,其余部件大致是参照RoHS的非金属部件取点测试。
(4)混测后涉及拆分的话需另外报价,原材料不接受混测。
最初设立TSCA法案主要有三个目的
(1)在新化学品或其商品化产品进入市场前评估其安全性并加以管理;
(2)对1976年现存化学品中“对人体健康和环境具有不合理风险”的化学物质进行优先管理;
(3)对上述化学品的扩散和使用过程进行监管。
TSCA主要对工业化学品及其相关产品在进入市场前、后的短期和长期环境和健康风险进行评估和限制。
TSCA法规适用于中国企业在美国的分公司,也适用于从中国进口化学品的美国公司。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。合规要点如下:
1、企业须判断产品是否属于TSCA监管范围,并判断产品中的物质是否为新物质;
2、如果是新物质并符合相应的豁免条件,则可直接豁免或进行预生产(PMN)豁免申报,若不可豁免,则须提交预生产申报(PMN);
3、如果是现有物质且年出口吨位在25,000磅以上(约11.3吨),则须提醒进口商按期提交CDR;
4、如果是一般现有化学物质,则须完成TSCA活跃物质申报以及TSCA遵循或豁免声明;
5、如果涉及TSCA重点关注物质,需要采取进一步措施。
2021年1月6日,美国环保局(EPA)发布有害物质管控最终规则,规则中对十溴联苯醚,苯酚,异丙基磷酸酯,2,4,6 -TTBP)TTBP,HCBD,PCTP 5种物质的本身和含有物质的产品和物品提出管控要求。
生产、加工和分销以上5种物质的商业活动,被EPA禁止、限制和控制。例如,某企业将DecaBDE用于生产或加工电线或电缆,该商业行为将于2023年1月6日起被EPA禁止。在2021年3月8日之后,发生该商业活动的生产商或加工商,需要提供一定的贸易信息及合规的声明。在EPA要求时,将合规文件在30天提交给EPA。
五种管控物质及常见用途如下:
十溴二苯醚(DecaBDE): 用于电视,计算机,音频和视频设备,纺织品和软垫物品,通讯和电子设备以及其他应用的电线和电缆的塑料外壳中的阻燃剂;
苯酚,异丙基磷酸酯(3:1)(PIP(3:1)):在液压油,润滑油,润滑剂和润滑脂,各种工业涂料,粘合剂,密封剂和塑料制品中的增塑剂,阻燃剂,抗磨添加剂或抗压缩添加剂;
2,4,6 -三(叔丁基)苯酚(2,4,6-TTBP):加工中的中间体/反应物,被掺入用于燃料和与燃料相关的添加剂的配方中;
六氯丁二烯(HCBD):一种用作卤代脂族烃的化学物质,在生产氯代烃时会作为副产物产生;
五氯(PCTP):一种用于使橡胶在工业用途中更柔软的化学物质。